美国食品暨药物管理局（US Food and Drug Administration，FDA）12 月 28 日表示，和早期病毒株相比，COVID-19（2019 新型冠状病毒）的快筛检测对严重突变的 Omicron 变异株，更有可能验出假阴性结果。

FDA宣布这项消息之际，美国正面临大量病例激增。专家表示，由于检测压力，许多确诊病例未被发现，因为更准确的PCR需较长时间等待，而且家用试剂组供应短缺。

美国食品暨药物管理局声明指出，正与美国国家卫生研究院（National Institutes of Health，NIH）合作，针对Omicron变异株，研究家用试剂，也是一般所知的“抗原检测”的效果。

FDA指出，初步数据显示，抗原检测的确可以检查到Omicron变异株，但敏感度降低。声明补充说，之前的测试侧重于热灭活病毒样本，而不是活病毒。

FDA表示，将继续授权使用抗原测试，人们应继续按照指示说明使用。举例来说，有些快筛建议使用者必须进行两次检测，中间间隔一段时间，藉以确认阴性的结果。

如果一个人的快筛结果呈阴性，但由于有症状或暴露于可能感染COVID-19的风险，仍建议他们进行“黄金标准”分子检测，例如 PCR。

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